Инновации – Новые государственные стандарты по искусственному интеллекту в здравоохранении вступили в силу 1 января

Источник: Московский центр диагностики и телемедицины

С 1 января официально вступили в силу семь государственных стандартов (ГОСТ) и два предварительных стандарта по искусственному интеллекту (ИИ) в здравоохранении. Разработанные и утвержденные в течение последнего года, эти документы призваны регулировать применение нейронных сетей в различных аспектах здравоохранения, включая организацию и управление, дистанционный мониторинг, предиктивную аналитику и системы поддержки принятия клинических решений, а также разрешение этических споров.

Кроме того, создание стандартов облегчает разработку новых нейросетей, улучшает развитие существующих алгоритмов и обеспечивает внедрение в практическую медицину только самых эффективных решений.

Юрий Васильев, главный консультант по радиологии Департамента здравоохранения Москвы и генеральный директор Центра диагностики и телемедицины, подчеркнул важность этих норм. Он заявил: «Разработка 9 стандартов за год – это выдающееся достижение. Сегодня у нас уже 22 таких нормативных документа». Васильев отметил, что за последние пять лет технологии искусственного интеллекта были интегрированы в систему здравоохранения, оказывая непосредственное влияние на здоровье и безопасность населения. Вновь созданные стандарты обеспечивают ясность общих и технических требований, общей терминологии и методологии применения нейронных сетей, повышая тем самым безопасность пациентов при внедрении ИИ.

Эти государственные стандарты устанавливают основополагающие понятия и нормы, необходимые для интеграции технологий ИИ в медицинские учреждения по всей России. Они особенно полезны для разработчиков ИИ в здравоохранении, экспертов по клиническим испытаниям и исследователей.

Далее Васильев рассказал о текущих проблемах, связанных с применением ИИ, таких как отчетность и операционные протоколы. Он сообщил, что Центр диагностики и телемедицины продолжит разработку стандартов, способствуя общению заинтересованных сторон в рамках Национальной стратегии развития искусственного интеллекта до 2030 года. Государственные стандарты регулируют технические и клинические испытания ИИ в здравоохранении, устраняя существующие опасения по поводу качества испытаний. Васильев выступил за всеобъемлющее регулирование, помимо стандартов, для обеспечения строгих методов и требований к клиническим испытаниям с использованием ИИ, включая типы данных, объемы, методологии и метрики. Васильев подчеркнул важность создания механизмов контроля качества программного обеспечения после государственной регистрации. Он также отметил необходимость своевременного обновления регистрационных свидетельств по мере выхода новых версий программного обеспечения.

Инициатива создания национальных стандартов по интеграции искусственного интеллекта в медицину исходила от Подкомитета 01 Технического комитета по стандартизации 164 «Искусственный интеллект» при Росстандарте. Эта инициатива объединила множество экспертов – разработчиков программного обеспечения, медицинских работников, профессоров и исследователей – для создания единых концепций и норм.

Предварительные стандарты внедряются временно, чтобы получить опыт, который впоследствии ляжет в основу разработки будущих государственных стандартов. Центр диагностики и телемедицины признан лидером в области внедрения ИИ в диагностическую визуализацию. Он обладает уникальным опытом использования нейронных сетей и провел крупнейший эксперимент с применением технологий компьютерного зрения в здравоохранении. За последние четыре года Центр обработал более 13 миллионов изображений.